Approccio multimodale in pazienti con carcinoma prostatico metastatico ormono-sensibile. Studio pragmatico randomizzato con Apalutamide e trattamento locale (APPROACH)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, di fase III, che valuta l’efficacia del trattamento Apalutamide in associazione a terapia androgenodeprivativa per 6 mesi, seguito da trattamento locoregionale, radioterapia o prostatectomia radicale a scelta del medico, (trattamento A) rispetto a Apalutamide + terapia androgenodeprivativa (trattamento B), in pazienti con tumore della prostata ormono-sensibile metastatico low-volume, che non abbiano fatto in precedenza trattamenti per la loro malattia metastatica.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18, anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
In fase
Fase 3Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori della prostataSponsor
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano