Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
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In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
Radiochirurgia o radioterapia stereotassica frazionata in associazione ai nuovi farmaci nel trattamento delle metastasi cerebrali da tumore della mammella (RaBBIT-NEW)
Ricercatore principale: Lorenzo Vinante
Studio osservazionale, multicentrico italiano, retrospettivo, che valuta il profilo di tossicità ed efficacia della combinazione tra terapia farmacologica, inclusi i nuovi farmaci disponibili, e radiochirurgia (RS) o radioterapia stereotassica ...
Radiomica nel trattamento chemio-radioterapico definitivo del carcinoma dell’orofaringe (OPC). Individuazione di fattori prognostici e predittivi di risposta
Ricercatore principale: Michele Avanzo
Lo studio, osservazionale e prospettico, ha l’obiettivo di sviluppare modelli di intelligenza artificiale e radiomica per predire la risposta alla radioterapia del tumore dell’orofaringe a partire dall’imaging TC e PET integrato con la ...
Radiomica nel trattamento chemio-radioterapico preoperatorio del carcinoma del retto e nel trattamento chemio-radioterapico definitivo del carcinoma indifferenziato del rinofaringe (UCNT). Individuazione di fattori prognostici e predittivi
Ricercatore principale: Michele Avanzo
Lo studio osservazionale ha l’obiettivo di sviluppare modelli di intelligenza artificiale e radiomica per predire la risposta alla radioterapia dei distretti del rinofaringe e del retto a partire dall’imaging radioterapico, incluse le immagini ...
Radioterapia Ultraipofrazionata e Relugolix orale concomitante per il trattamento del carcinoma prostatico a rischio intermedio (Ultra-HERO trial)
Ricercatore principale: Fabio Matrone
Studio sperimentale, multicentrico, italiano, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia dell’associazione radioterapia ultra-ipo-frazionata + terapia di deprivazione androgenica (ADT) di breve durata con Relugolix, in pazienti con ...
Radioterapia ablativa post-prostatectomia (POPART)
Ricercatore principale: Fabio Matrone
Studio osservazionale, prospettico, multicentrico, italiano, che raccoglie dati clinici (tossicità, efficacia e qualità di vita) di pazienti con tumore della prostata operati, sottoposti a radioterapia stereotassica corporea (SBRT) sulla loggia ...
Radioterapia moderna per il trattamento di ampie localizzazioni cutanee di tipo ematologico dei tumori maligni. Uno studio multicentrico della Fondazione Italiana Linfomi (Tomo-Skin)
Ricercatore principale: Fabio Matrone
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico italiano, no-profit, che valuta l’efficacia e la sicurezza del trattamento radioterapico con tecniche radioterapiche moderne a elevato gradiente di dose in pazienti con localizzazioni cutanee ...
Radioterapia non elettiva per anziani vulnerabili. Non Elective Vulnerable Elderly Radiotherapy (NEVER)
Ricercatore principale: Giuseppe Fanetti
Studio multicentrico a singolo braccio, non randomizzato. Valutare se i pazienti definiti non idonei alla radiochemioterapia curativa non chirurgica (trattati con radioterapia indirizzata solo a siti di malattia non elettivi) possano ottenere un ...
Radioterapia post-operatoria dopo terapia sistemica neoadiuvante e chirurgia in pazienti affette da neoplasia mammaria: studio prospettico osservazionale multicentrico (RAPSODIA)
Ricercatore principale: Angela Caroli
Studio osservazionale, multicentrico nazionale, retrospettivo e prospettico, che valuta le modalità di impiego (volumi trattati e frazionamenti impiegati) della radioterapia post-operatoria nel territorio italiano, in partecipanti con tumore ...
Radioterapia stereotassica per il carcinoma differenziato della tiroide oligoricorrente: studio retrospettivo multicentrico dell’Associazione Italiana di Radioterapia e Oncologia Clinica (AIRO) (SBRT DTC)
Ricercatore principale: Giuseppe Fanetti
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico italiano, no profit, che valuta l’efficacia e la tossicità del trattamento con radioterapia stereotassica (SBRT) in pazienti con tumore della tiroide oligoricorrente (cioè con basso numero di ...
Radioterapia stereotassica prostatica con o senza terapia di deprivazione androgenica, uno studio randomizzato controllato di fase III (SPA TRIAL)
Ricercatore principale: Fabio Matrone
Studio sperimentale, multicentrico italiano, randomizzato, in aperto, di fase III che valuta l’efficacia della radioterapia stereotassica in associazione a 6 mesi di terapia di deprivazione androginica (trattamento A) rispetto a sola ...