Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
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In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
Ruolo della PET-TC con 18F-FDG nella determinazione e predizione della risposta al Daratumumab e nella valutazione prognostica in pazienti con mieloma multiplo (DaRMyPET)
Ricercatore principale: Eugenio Borsatti
Studio osservazionale, prospettico, multicentrico italiano, che valuta il ruolo della PET nella determinazione della risposta precoce alla terapia con Daratumumab somministrato in combinazione con Desametasone e Bortezomib (o Desametasone e ...
Ruolo della radioterapia stereotassica nel trattamento della recidiva e della progressione locale nel mesotelioma pleurico: analisi retrospettiva monocentrica (CRO-2023-048, REPEAT_MESO)
Ricercatore principale: Alberto Revelant
Studio osservazionale, monocentrico italiano, retrospettivo, che studia il reale impatto clinico della radioterapia stereotassica in pazienti con mesotelioma pleurico, con recidiva o progressione locale di malattia. ...
Ruolo dell’enteroscopia con videocapsula (VCE) nella sindrome di Lynch. Registro multicentrico italiano
Ricercatore principale: Renato Cannizzaro
L’ obiettivo primario di questo studio osservazionale retrospettivo e prospettico è quello di registrare l’incidenza delle lesioni neoplastiche e preneoplastiche del piccolo intestino nei pazienti con sindrome di Lynch indagati con enteroscopia ...
Ruolo di una nuova firma multigenica per definire un modello di rischio prognostico finalizzato alla personalizzazione dell'estensione della terapia endocrina adiuvante nel carcinoma mammario in stadio precoce con espressione dei recettori ormonali: Studio EthernET (CRO-2023-039, EthernET)
Ricercatore principale: Lorenzo Gerratana
Studio osservazionale promosso dal nostro Istituto, monocentrico, retrospettivo, che raccoglie dati di pazienti con tumore della mammella in stadio precoce ed espressione dei recettori ormonali, che hanno iniziato il trattamento endocrino ...
Ruolo predittivo di markers derivati da parametri emocromocitometrici sulla risposta agli inibitori di CDK 4/6 utilizzati in prima linea in donne affette da carcinoma mammario avanzato esprimente recettori ormonali e HER2 negativo: lo studio retrospettivo-prospettico multicentrico italiano (PALMARES-2)
Ricercatore principale: Lorenzo Gerratana
Studio osservazionale, multicentrico italiano, retrospettivo e prospettico, che raccoglie dati clinici, immagini mediche e campioni biologici di partecipanti con tumore al seno in stadio avanzato ormono-sensibile e recettore 2 per il fattore di ...
SARcopenia e valutazione geriatrica semplificata nei pazienti con linfoma sottoposti a terapia cellulare CAR-T: il progetto FIL_SAR-CAR (FIL_SAR-CAR)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio osservazionale, prospettico, multicentrico italiano, che valuta la risposta clinica al trattamento con cellule CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T cell, cellule T esprimenti un recettore chimerico per antigene) effettuato secondo pratica ...
Sarcoma oligometastatico trattato con radioterapia ablativa a intento curativo: OSCAR (OSCAR)
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico italiano, no-profit, che valuta l’efficacia della radioterapia stereotassica in termini di tollerabilità, di controllo della malattia e di sopravvivenza globale nei pazienti affetti da sarcoma ...
Sicurezza, efficacia e farmacocinetica (il movimento del farmaco all’interno, attraverso e fuori dal corpo) di BNT327 (una terapia sperimentale) in combinazione con la chemioterapia e altri agenti sperimentali per il cancro del polmone (BNT327-06)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase II/III, che valuta la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di BNT327, un anticorpo bispecifico, in partecipanti con tumore del polmone non a piccole ...
Sperimentazione di estensione di fase III, multicentrica, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine in pazienti con tumori avanzati attualmente in trattamento o in follow-up in una sperimentazione con Pembrolizumab (MK3475-587, KEYNOTE-587)
Studio sperimentale, di estensione, multicentrico, internazionale, in aperto, di fase III, che valuta Pembrolizumab (MK3475) in pazienti con tumori solidi non operabili o metastatici in trattamento o in follow-up già arruolati in studi Merck con ...
Sperimentazione di fase II in aperto su Nanatinostat in combinazione con Valganciclovir in pazienti con linfomi recidivanti/refrattari (NAVAL-1) positivi al virus di Epstein-Barr (EBV+) (VT3996-202, NAVAL-1)
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, in aperto, a braccio singolo, multi coorte, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza del trattamento di combinazione Nanatinostat + Valganciclovir in pazienti con linfoma recidivato e/o ...