Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con comparatore attivo, di Brentuximab Vedotin o placebo in combinazione con Lenalidomide e Rituximab in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario (SGN35-031, ECHELON-3)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato, di fase III, che valuta l’efficacia di Brentuximab Vedotin somministrato in combinazione a Lenalidomide e Rituximab (trattamento A) rispetto a placebo somministrato in combinazione a Lenalidomide e Rituximab, in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), recidivato o che non hanno avuto beneficio da 2 o più trattamenti precedenti.
I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Brentuximab Vedotin.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
LinfomiSponsor
Seagen Inc.