Studi clinici

Studio di fase III, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di Odronextamab (REGN1979), un anticorpo bispecifico anti-CD20 x anti-CD3 in combinazione con Lenalidomide rispetto a Rituximab in combinazione con Lenalidomide in partecipanti con linfoma follicolare e linfoma della zona marginale recidivanti/refrattari (R1979-ONC-22102, OLYMPIA-5)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, di fase III, che valuta l’efficacia di Odronextamab somministrato in associazione a Lenalidomide (trattamento A) rispetto a Rituximab + Lenalidomide (trattamento B), in pazienti con linfoma follicolare (LF) o linfoma della zona marginale (MZL), in ripresa di malattia o che non ha risposto dopo almeno due precedenti cicli di chemio-immunoterapia o immunoterapia.

I pazienti arruolati nello studio verranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaci sperimentali: Odronextamab.

In fase

Fase 3

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Linfomi

Sponsor

Regeneron Pharmaceuticals

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