Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a due bracci, di fase II sull’uso di ME-401 in soggetti con linfoma follicolare dopo il fallimento di due o più terapie sistemiche (ME-401-003 TIDAL)
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia di ME-401 Zandelisib – un inibitore di fosfatidilinositolo-4,5-bisfosfato 3-chinasi delta (PI3Kδ) – in pazienti con linfoma follicolare recidivante o refrattario o linfoma della zona marginale che abbiano già effettuato senza successo almeno due linee precedenti di terapia sistemica con un anticorpo anti-CD20 (minimo 4 dosi) e chemioterapia (minimo 2 cicli, comprendenti un agente alchilante o un analogo purinico) somministrati contemporaneamente o come trattamenti consecutivi.
La radioimmunoterapia, la terapia ad alte dosi, il trapianto autologo di cellule staminali e il trattamento con cellule CAR-T sono considerati come una linea di terapia.
Farmaco sperimentale: Zandelisib (ME-401).
Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).
Studio chiuso in data 28/04/2023.
In fase
Fase 2Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
LinfomiSponsor
MEI Pharma, Inc.