Studio multicentrico in aperto di fase Ib/II su sicurezza ed efficacia di KRT-232 con TL 895 in soggetti affetti da mielofibrosi recidivante/refrattaria e di KRT 232 nella mielofibrosi intollerante agli JAK inibitori (KRT-232-113)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase Ib/II, che valuta l’efficacia e la sicurezza del farmaco KRT-232, un inibitore omologo di Murrine Double Minute 2, somministrato in associazione (coorte 1 e coorte 2) con TL-895 (un inibitore della tirosin-chinasi di Bruton) o somministrato in monoterapia (coorte 3) in pazienti con mielofibrosi primaria, post policitemia vera, post trombocitemia essenziale e proteina antitumorale 53 wild tipe, che presentano risposte non ottimali, una resistenza primaria o una recidiva dopo il trattamento con un inibitore della Janus chinasi (JAK) (coorte 1 e coorte 2), o sono risultati intolleranti a ricevere un trattamento con JAK inibitori (coorte 3).
I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ad essere arruolati nella coorte 1 o nella coorte 2.
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: KRT-232.
In fase
Fase 1Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori rariSponsor
Kartos Therapeutics Inc.