Studi clinici

Studio clinico di fase II randomizzato sul trattamento personalizzato (sulla base di fitness e comorbidità) dei pazienti anziani con linfoma primitivo del sistema nervoso centrale di nuova diagnosi (IELSG45, FIORELLA)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico, in aperto, interventistico, di fase II, che valuta l’efficacia di due trattamenti antitumorali più o meno aggressivi (trattamento A e trattamento B) in pazienti anziani con nuova diagnosi di linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (PCNSL).

In base alle loro caratteristiche, i pazienti riceveranno:

  • trattamento A: per pazienti idonei a ricevere, durante la fase di induzione, la combinazione standard di alte dosi di Metotressato con Procarbazina e Rituximab per due cicli. I pazienti in risposta o con malattia stabile saranno successivamente randomizzati a ricevere una terapia di mantenimento con Procarbazina o Lenalidomide;
  • trattamento B: per pazienti più fragili, non eleggibili alla fase di induzione con alte dosi di Metotressato, che effettueranno un trattamento di induzione con radioterapia panencefalica in associazione a Temozolomide e Rituximab, seguito da un trattamento di mantenimento con Temozolomide in monoterapia.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 70 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Lenalidomide.

Per ulteriori informazioni consulta la pagina dello studio (in inglese).

In fase

Fase 2

Stato

Chiuso all'arruolamento

Patologia

Linfomi

Sponsor

International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)