Studio di non inferiorità di fase III, internazionale, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in cieco per l’endoscopista, volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e il grado di accettazione da parte del paziente di Mannitolo rispetto a Plenvu® nella preparazione intestinale per colonscopia elettiva (Mannitol_01-2024, CLEARWAY)
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico internazionale, randomizzato, in cieco per l’endoscopista, di fase III, che valuta l’efficacia di Mannitolo (trattamento A) rispetto a Plenvu® (trattamento B) per la preparazione intestinale, in partecipanti candidati a colonscopia elettiva.
I partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Mannitolo.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Studio chiuso in data 26/05/2026.
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoSponsor
NTC Srl - Novelty Technology Care