Studio di fase III randomizzato, multicentrico, in aperto, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Octreotide depot sottocutaneo (CAM2029) rispetto a Octreotide LAR o Lanreotide ATG in pazienti con tumori neuroendocrini del tratto gastroenteropancreatico (SORENTO, HS-19-657)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, prospettico, multicentrico internazionale, randomizzato in aperto, a gruppi paralleli, con controllo attivo, di fase III, che valuta l'efficacia Octreotide depot sottocutaneo (CAM2029) (trattamento A) rispetto a Octreotide a lento rilascio (LAR) o Lanreotide autogel (ATG) (trattamento B) in pazienti con tumori neuroendocrini del tratto gastro-entero-pancreatico, non operabili e/o metastatici, ben differenziati.
I pazienti saranno randomizzati con rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o il trattamento B (trattamento a scelta dello sperimentatore).
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio
Farmaco sperimentale: CAM2029.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
In fase
Fase 3Stato
Chiuso all'arruolamentoPatologia
Tumori rariSponsor
Camurus AB