Studi clinici

Studio di fase I/II, in aperto, di incremento della dose, sulla sicurezza, sulla farmacocinetica e sulla farmacodinamica di Nuvisertib (TP-3654) somministrato per via orale in pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria a rischio intermedio o alto (BBI-TP-3654-102)

Ricercatore principale

Descrizione

Studio sperimentale, multicentrico internazionale, a gruppi paralleli, di fase I/II, che valuta l’efficacia di Nuvisertib (TP-3654) in monoterapia (trattamento A) e di Nuvisertib + Momelotinib (trattamento B), in partecipanti con mielofibrosi primaria o secondaria, a rischio intermedio o alto.

Una parte dello studio è progettata per trovare la dose migliore (fase I); la seconda parte dello studio utilizzerà la dose individuata nella fase I per comprendere meglio il potenziale effetto clinico (fase II).

Ai partecipanti arruolati nello studio verrà proposto il trattamento A o B a scelta del medico, sulla base della terapia precedentemente effettuata.

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.

Farmaco sperimentale: Nuvisertib.

In fase

Fase 1, Fase 2

Stato

Aperto all'arruolamento

Prerequisiti

I pazienti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita una attenta valutazione da parte del medico oncologo.

Durante la visita, il paziente potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo lo scopo della presente sperimentazione, gli esami previsti, il trattamento sperimentale proposto, i benefici e gli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.

Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).

Patologia

Mielomi

Sponsor

Sumitomo Pharma America, Inc.