Studio di fase II sull’intensificazione di Axitinib più standard of care (SOC) rispetto a SOC da solo dopo l’induzione con Nivolumab più Ipilimumab in pazienti con mRCC senza una precedente risposta completa (AxIn)
Ricercatore principale
Descrizione
Studio sperimentale, multicentrico, internazionale, randomizzato, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Axitinib somministrato in associazione a Nivolumab (trattamento A) rispetto Nivolumab da solo (trattamento B), in partecipanti con tumore a cellule renali metastatico che hanno completato l’induzione con Nivolumab + Ipilimumab e che hanno manifestato progressione di malattia o risposta non completa.
I partecipanti arruolati nello studio verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere il trattamento A o B.
Possono partecipare a questo studio partecipanti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Farmaco sperimentale: Axitinib.
In fase
Fase 2Stato
Aperto all'arruolamentoPrerequisiti
I/le partecipanti interessati a prendere parte allo studio dovranno effettuare una visita medica presso il nostro Istituto, durante la quale verrà eseguita un'attenta valutazione da parte del medico oncologo.
Durante la visita, il/la partecipante potrà ricevere informazioni aggiuntive riguardo allo scopo della presente sperimentazione, agli esami previsti, al trattamento sperimentale proposto, ai benefici e agli eventuali rischi relativi alla partecipazione a questo studio clinico.
Per ulteriori informazioni (tra cui i criteri di inclusione e di esclusione e i centri coinvolti nella sperimentazione) consulta la pagina dello studio (in inglese).
Patologia
Tumori del rene e delle vie urinarieSponsor
Consorzio Oncotech