Studi clinici
L'Istituto è impegnato da sempre nella conduzione di studi clinici in collaborazione con i più importanti Istituti di ricerca internazionali. Uno studio clinico (chiamato anche "studio sperimentale" o "ricerca clinica") è condotto su un campione rappresentativo di soggetti per rispondere a specifiche domande utilizzando metodi scientificamente controllati.
Il nostro Ufficio Clinical trial ha il compito di supportare gli sperimentatori, gli sponsor/promotori e i soggetti interessati nello sviluppo e nella gestione degli studi clinici secondo criteri condivisi di qualità e appropriatezza.
A seguito dell'entrata in vigore del "Regolamento UE n. 536/2014 del 16 aprile 2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano e che abroga la direttiva 2001/20/CE", il nostro Istituto si è dotato di una nuova procedura per il rilascio dell'autorizzazione alla conduzione di studi sperimentali.
L'Istituto si avvale inoltre di una piattaforma informatica per la raccolta, conservazione e interrogazione in modo sicuro dei dati clinici e biologici dei pazienti arruolati negli studi clinici.
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In seguito ai chiarimenti forniti dall'Autorità garante in materia di "Presupposti giuridici e principali adempimenti per il trattamento da parte degli IRCCS dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca", l'Istituto può utilizzare, per fini di ricerca scientifica, dati personali, raccolti nel contesto assistenziale, anche senza la necessità di richiedere il consenso specifico degli interessati, garantendo comunque il rispetto dei principi di minimizzazione, sicurezza e tutela dei diritti dei soggetti interessati. Per conoscere i tuoi diritti sul trattamento dei dati personali puoi leggere l'informativa generale sul trattamento dati ai fini di ricerca scientifica.
Pembrolizumab (MK3475) come terapia di mantenimento in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) stadio IIIA-IIIB, non operabile, sottoposti a trattamento chemio-radiante a intento curativo (MP-LALC: Pembrolizumab in mantenimento nel tumore polmonare non a piccole cellule localmente avanzato) (MP-LALC)
Ricercatore principale: Alessandra Bearz
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase II, che valuta l’efficacia di Pembrolizumab come terapia di mantenimento rispetto alla sola osservazione in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), di ...
Piano di sorveglianza della lungovivenza implementato con stili di vita sani (LS-SCP) per persone lungoviventi a linfoma: studio clinico non farmacologico randomizzato della Fondazione Italiana Linfomi (FIL) (FIL_Lymphoma-SCP)
Ricercatore principale: Rosanna Ciancia
Studio interventistico, multicentrico italiano, randomizzato, in aperto, che valuta il ruolo del piano di sorveglianza della lungovivenza implementato con gli stili di vita sani – LS-SCP: Survivorship Care Plan, piano nutrizionale, attività ...
Piattaforma digitale per migliorare le cure centrate sul paziente durante l’emergenza COVID-19: il progetto GIMEMA per il monitoraggio dei pazienti con tumori ematologici (ALLIANCE)
Studio osservazionale, prospettico, multicentrico e nazionale che valuta la qualità di vita correlata allo stato di salute (HRQOL: health-related quality of life), i sintomi e l’adesione alla terapia in pazienti con neoplasie ematologiche. ...
Plasma cell free tumor DNA genotyping as a tool for the clinical management of diffuse large B-cell lymphoma (PNRR-MCNT2-2023-12378037)
Ricercatore principale: Valter Gattei
Studio osservazionale, prospettico, multicentrico italiano, che studia il DNA libero circolante (cell-free DNA, cfDNA), un biomarcatore tumorale che può essere raccolto in maniera non invasiva tramite un semplice prelievo di sangue periferico, ...
Pretrattamento con Prednisone più eventuale supplemento di Vitamina D seguito da immunochemioterapia in pazienti anziani con linfoma diffuso a grandi cellule B. Studio randomizzato, in aperto, di fase III della Fondazione Italiana Linfomi (FIL-PREVID)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio sperimentale, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III che valuta l’efficacia di pretrattamento con Prednisone in associazione a vitamina D3 (colecalciferolo) (trattamento A) rispetto a solo Prednisone orale prima di 6 cicli di ...
Profilazione genetica standardizzata dei soggetti facenti parte del Registro Italiano Multicentrico di sorveglianza prospettica dei soggetti a rischio genetico di cancro del pancreas (PROPH-ITA)
Ricercatore principale: Mattia Garutti
Studio interventistico non farmacologico, multicentrico italiano, che studia la presenza-assenza di mutazioni geniche in volontari sani a rischio per familiarità per tumore del pancreas, iscritti nel Registro Italiano delle Famiglie a Rischio di ...
Profilo clinico e molecolare integrati per migliorare la caratterizzazione di malattia e la previsione di esito nel linfoma nodale della zona marginale (IELSG52)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio osservazionale, multicentrico, internazionale, retrospettivo, che raccoglie dati sanitari e materiale biologico tumorale di pazienti con linfoma nodale della zona marginale. ...
Programma di monitoraggio del trattamento per la valutazione dell'aderenza ad Abiraterone o Enzalutamide nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Studio osservazionale prospettico di coorte, meetURO5 - ADHERE (MeetUro 5)
Ricercatore principale: Lucia Fratino
Studio osservazionale, prospettico, di coorte, multicentrico italiano, che valuta l’aderenza alla terapia con Abiraterone o Enzalutamide in pazienti anziani con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione chimica. ...
Prosecuzione dell’inibizione di PD-L1 con Atezolizumab e rechallenge di chemioterapia in pazienti con recidiva Platino sensibile di SCLC in progressione a una prima di linea di Platino-Etoposide e un inibitore di PD-L1 - Studio CARRY-ON (GOIRC-01-2023, CARRY-ON)
Ricercatore principale: Brigida Stanzione
Studio sperimentale, multicentrico italiano, a braccio singolo, di fase II, che valuta l’efficacia del trattamento di combinazione Atezolizumab + chemioterapia standard, in partecipanti con tumore del polmone a piccole cellule Platino sensibile, ...
Qualità di vita dei pazienti anziani con linfoma non-Hodgkin a basso grado trattati con immunoterapia o immunochemioterapia e/o radioterapia. Studio osservazionale prospettico della Fondazione Italiana Linfomi (FIL-QoL-ELDIND)
Ricercatore principale: Michele Spina
Studio osservazionale, prospettico, multicentrico italiano, di coorte, prospettico, che valuta la qualità di vita durante il trattamento a scelta del medico (immunoterapia o immunochemioterapia associate o non associate a radioterapia) in ...